เออร์ไวน์, แคลิฟอร์เนีย, 18 มกราคม 2567 /PRNewswire/ — เพโพรมีน ไบโอ อิงค์ (PeproMene Bio, Inc) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับคลินิกผู้พัฒนาวิธีการรักษาโรคมะเร็งและภาวะภูมิคุ้มกันผิดปกติแบบใหม่ ประกาศว่าผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา (r/r B-ALL) รายแรกในกลุ่มที่ 1 ซึ่งได้รับการรักษาจากการทดลองทางคลินิกด้วยการให้ยา PMB-CT01 (ซีเออาร์ ทีเซลล์ มุ่งเป้า BAFFR) ในระยะที่ 1 มีอาการทุเลาลงอย่างสมบูรณ์หลังการรักษา 1 เดือน
ผลลัพธ์ดังกล่าวถือเป็นการนำเสนอการทดลองทางคลินิกของเพโพรมีน ไบโอ อิงค์ เกี่ยวกับการให้ยา PMB-CT01 ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กินที่มีการกลับมาเป็นซ้ำหรืออยู่ในระยะไม่ตอบสนองต่อโรค ในการประชุมสมาคมโลหิตวิทยาแห่งอเมริกาประจำปี เมื่อเดือนที่แล้ว ณ เมืองซานดิเอโก ผลการทดลองซึ่งเสนอโดย พญ.เอลิซาเบธ บัด Elizabeth Budde รองศาสตราจารย์ประจำซิตี้ ออฟ โฮป แผนกมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ฝ่ายโลหิตวิทยาและการปลูกถ่ายเซลล์เม็ดเลือด สร้างความตื่นตาตื่นใจเป็นอย่างมาก เนื่องจากผู้ป่วยทั้งสามรายได้รับการรักษาให้หายขาดอย่างสมบูรณ์และพบความเป็นพิษจากการใช้ยาน้อยมาก (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html)
การทดลองดังกล่าวดำเนินการที่ซิตี้ ออฟ โฮป City of Hope หนึ่งในองค์กรวิจัยและรักษาโรคมะเร็งที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งในสหรัฐอเมริกา ซึ่งได้พัฒนาวิธีการรักษาดังกล่าว
ในช่วงเดือนแรกของการรักษา ผู้ป่วยพบกับความเป็นพิษฉุกเฉินที่เกิดขึ้นในระดับต่ำ ซึ่งรวมถึงอาการจากการหลั่งไซโตไคน์ (cytokine release syndrome หรือ “CRS”) ระดับ 1 และได้รับการเยียวยาโดยปราศจากการแทรกแซง อีกทั้งยังไม่ปรากฏอาการเป็นพิษทางประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ซึ่งส่งผลต่อภูมิคุ้มกัน (immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome หรือ “ICANS”) แต่อย่างใด
“เรารู้สึกตื่นเต้นกับผลการรักษา เนื่องจากก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยรายดังกล่าวเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา (B-cell ALL) ซึ่งสามารถกลับมาเป็นซ้ำหลังการให้เคมีบำบัดและการใช้ยา blinatumomab โรคที่กำเริบของเขามีทั้งมะเร็งต่อมน้ำเหลือง CD19- และ CD20 ชนิดลบ ซึ่งหมายความว่ามีทางเลือกในการรักษาที่จำกัดมาก” นพ. อิบราฮิม ที. อัลดอสส์ Ibrahim T. Aldoss รองศาสตราจารย์ประจำซิตี้ ออฟ โฮป ฝ่ายโลหิตวิทยาและการปลูกถ่ายเซลล์เม็ดเลือด และผู้วิจัยหลักของการทดลองเพิ่มขนาดยาแบบศูนย์เดียว (NCT04690595) กล่าว
“ร่างกายของเขาทนทานต่อการรักษาด้วยการให้ยา PMB-CT01 (ซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFFR หรือ BAFFR-CAR T Cells) ได้เป็นอย่างดี โดยมีความเป็นพิษเพียงเล็กน้อยและเป็นไปตามที่คาดการณ์ไว้ นอกจากนี้ เขายังประสบความสำเร็จในการบรรเทาอาการและกำจัดเซลล์มะเร็งตกค้าง (MRD) ได้อย่างสมบูรณ์ ซึ่งบ่งชี้ถึงการตอบสนองอันยอดเยี่ยมต่อการบำบัดที่เปี่ยมประสิทธิผลนี้”
“เพโพรมีนบรรลุความสำเร็จครั้งสำคัญในการพัฒนาและประเมินการใช้ยา PMB-CT01 ผ่านการเก็บข้อมูลภาวะการณ์ที่ปลอดภัยอันยอมรับได้และการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา (r/r B-ALL) ซึ่งได้รับการรักษาด้วย PMB-CT01 นี้ ผลลัพธ์ทางคลินิกเบื้องต้นดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการวิจัยพรีคลินิกของซิตี้ ออฟ โฮป ซึ่งเผยแพร่ในวารสารสหวิทยาการชีวการแพทย์ Science Translational Medicine เมื่อปี 2562 อันแสดงให้เห็นว่าซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFFR หรือ BAFFR-CAR T Cells สามารถกำจัดมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ต่าง ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดบีเซลล์ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา (r/r B-ALL) และชนิดย่อยต่าง ๆ ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบี (B-lymphomas) ด้วย” ดร. เฮเซล เฉิง (Hazel Cheng) กรรมการผู้อํานวยการฝ่ายปฏิบัติการของเพโพรมีนทิ้งท้าย
PMB-CT01 ถูกคิดค้นโดยห้องปฏิบัติการของนพ. ดร. แลร์รี ดับบลิว ควาก (Larry W. Kwak) รองประธานและรองผู้อำนวยการศูนย์มะเร็งครบวงจรของซิตี้ ออฟ โฮป และผู้ก่อตั้งฝ่ายวิทยาศาสตร์ของเพโพรมีน และประธานที่ได้รับค่าตอบแทนประจำคณะที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของบริษัทฯ ทั้งยังเป็นหนึ่งในผู้ถือหุ้นของเพโพรมีนด้วย
ซิตี้ ออฟ โฮป มีความสนใจในสารประกอบที่ใช้ในการวิจัย ‘BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T Cells’ ซึ่งเป็นสารประกอบที่กำลังศึกษาในการวิจัยดังกล่าว
เกี่ยวกับ PMB-CT01
PMB-CT01 เป็นการรักษาด้วยซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFFR โดยใช้เซลล์ของผู้ป่วยตัวแรก ทั้งนี้ BAFFR (ตัวรับกระตุ้นบีเซลล์ หรือ B Cell Activating Factor Receptor) ในกลุ่มตัวรับปัจจัยทำลายเซลล์มะเร็ง (tumor necrosis factor หรือ TNF) เป็นตัวรับหลักสำหรับ BAFF ที่มีฤทธิ์ต่อบีเซลล์เกือบจะโดยเฉพาะ เนื่องจากการส่งสัญญาณ BAFF-R ส่งเสริมการแบ่งตัวของบีเซลล์ที่เป็นปกติ อีกทั้งยังจำเป็นต่อการอยู่รอดของบีเซลล์ จึงทำให้มีแนวโน้มต่ำที่เซลล์มะเร็งจะสามารถหลบเลี่ยงการตอบสนองของภูมิคุ้มกันผ่านการสูญเสียแอนติเจน BAFF-R คุณสมบัติเฉพาะดังกล่าวนี้ทำให้การรักษาด้วยซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFF-R เป็นการศึกษาที่มีแนวโน้มที่ดีสำหรับมะเร็งในบีเซลล์ ซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFF-R สร้างขึ้นโดยใช้แอนติบอดีสายเดี่ยว (single-chain fragment variable) ต้าน BAFF-R (anti-BAFF-R scFv) ที่มีการส่งสัญญาณรุ่น 2 ซึ่งประกอบด้วย CD3ζ และ 4-1BB งานวิจัยของเราพบว่าซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFFR ฆ่าเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งเม็ดเลือดขาวของมนุษย์ในการศึกษาในหลอดทดลอง (in vitro) และในสัตว์ตัวแบบ ทั้งนี้ เพโพรมีนได้ขึ้นทะเบียนทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับ PMB-CT01 จากซิตี้ ออฟ โฮปแล้ว
เกี่ยวกับเพโพรมีน
เพโพรมีน (PeproMene) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขั้นคลินิกในเมืองเออร์ไวน์ รัฐแคลิฟอร์เนีย ผู้พัฒนาวิธีการรักษาใหม่สำหรับรักษาโรคมะเร็งและภาวะภูมิคุ้มกันผิดปกติ ขณะนี้วิธีการรักษาระดับแนวหน้าของเพโพรมีน PMB-CT01 (ซีเออาร์ ทีเซลล์มุ่งเป้า BAFFR) อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัยเพื่อใช้ในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดลิมฟอยด์ บีเซลล์ (B-cell acute lymphoblastic leukemia) (B-ALL; NCT04690595) และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน บีเซลล์ (B-NHL; NCT05370430) ที่มีการกลับมาเป็นซ้ำใหม่หรืออยู่ในระยะไม่ตอบสนองของโรค ในการศึกษาทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 นอกจากนี้ เพโพรมีนยังอยู่ระหว่างการพัฒนาตัวเชื่อมทีเซลล์จำเพาะสองเป้าหมายมุ่งเป้า BAFFR (BAFFR Bispecific T Cell Engager) และซีเออาร์ เซลล์เอ็นเคมุ่งเป้า BAFFR (BAFFR-CAR NK cells) ด้วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ ดร. เฮเซล เฉิง เพโพรมีน ไบโอ อิงค์ ทางอีเมล hazel.cheng@pepromenebio.com หรือเยี่ยมชม www.pepromenebio.com
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/1972356/4493168/Pepromene_Bio_Inc__Logo.jpg?p=medium600
The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner. The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of Thailand Business Directory.