 |
นักวิจัยทางคลินิกบรรลุยอดผู้ป่วยลงทะเบียนมากที่สุดเป็นประวัติการณ์บนทะเบียน HEAL Registry (ทะเบียนแบบเปิดรับทั้งหมดเพื่อศึกษาการใช้ MicroStent PeripHeral Vascular StEnt ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน)
วิลมิงตัน, แมสซาชูเซตส์, 19 มิถุนายน 2567 /PRNewswire/ — Micro Medical Solutions — Micro Medical Solutions ผู้นำด้านการจัดหาโซลูชันอุปกรณ์การแพทย์ที่ทันสมัย ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญด้วยการลงทะเบียนผู้ป่วยรายที่ 200 ในทะเบียน HEAL Registry ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การรวบรวมข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อศึกษาการใช้เทคโนโลยี MicroStent สำหรับการรักษาผู้ป่วยภาวะขาดเลือดบริเวณขาขั้นคุกคามเรื้อรัง (CLTI) และภาวะขาดเลือดขาดเลือดบริเวณขาขั้นวิกฤต (CLI)
CLTI และ CLI เป็นภาวะที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลงซึ่งส่งผลต่อหลอดเลือดบริเวณขาและเท้า ผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้มักมีอาการปวดอย่างรุนแรง ชา และเป็นแผลเปิดที่ไม่สามารถหายเองได้ หากไม่ได้รับการรักษา ภาวะเหล่านี้อาจนำไปสู่การตัดขา การสูญเสียการเคลื่อนไหว และการเสียชีวิตได้ Micro Medical Solutions มุ่งมั่นที่จะจัดหาโซลูชันที่มีศักยภาพสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการและด้อยโอกาส
HEAL Registry ซึ่งรับผู้ป่วยในสถานพยาบาล 10 แห่งในประเทศสหภาพยุโรป ครอบคลุมอิตาลี เยอรมนี เบลเยียม ออสเตรีย และเนเธอร์แลนด์ ถือเป็นการวิจัยทางคลินิกที่สำคัญในการประเมินการใช้ MicroStent ของ MMS ในการรักษาผู้ป่วยโรค CLI/CLTI ในโลกแห่งความเป็นจริง มอบหลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วย Micro Stent ในโลกแห่งความเป็นจริง จำนวนผู้ป่วยที่ลงทะเบียนครบ 200 รายทำให้สามารถบรรลุเป้าหมายทางคลินิกและการวิจัยที่สำคัญ ทะเบียนผู้ป่วยนี้ยังรวบรวมผลลัพธ์เฉพาะของการรักษาบริเวณใต้ข้อเท้าลงไปโดยเฉพาะการรักษาบาดแผล โดบข้อมูลเหล่านี้จะถูกยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ควบคู่กับผลการศึกษาด้านสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (IDE) ในคำขอการรับรองก่อนวางตลาด (PMA)
“เราภูมิใจที่ได้รวบรวมกลุ่มผู้ป่วยจริงที่ใหญ่ที่สุด และการรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการใส่ขดลวดบริเวณใต้เข่าใน HEAL Registry” Greg Sullivan ซีอีโอของ Micro Medical Solutions กล่าว “ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้เป็นข้อพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นของเราในการนำเสนอโซลูชันที่ทันสมัยสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรค CLI/CLTI เรามีทัศนคติเชิงบวกเกี่ยวกับข้อมูลที่เป็นประโยชน์ที่ได้รับจากทะเบียนผู้ป่วยนี้ และหวังที่จะใช้ข้อมูลนี้เพื่อนำเสนอทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพต่อไป”
Micro Medical Solutions เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษา STAND IDE ในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนธันวาคมปี 2566 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม MMS คาดว่าจะสามารถเปิดเผยข้อมูลนี้ได้ในต้นปี 2568 ทั้งนี้ STAND สะท้อนให้เห็นการคัดเลือกผู้ป่วยกลุ่มควบคุมพร้อมการบังคับนัดตรวจติดตามผลขณะที่ HEAL สะท้อนถึงผู้ป่วย CLI/CLTI ทั่วไปที่ได้รับการรักษาตามปกติพร้อมการบังคับนัดตรวจติดตามผล การรวมกันของข้อมูล RCT และ RWE จะช่วยให้แพทย์มีโอกาสและความมั่นใจในการตัดสินใจรักษาด้วยยาที่มีหลักฐานรองรับ
MMS มุ่งมั่นสร้างความเปลี่ยนแปลงเชิงบวกต่อชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคคุกคามบริเวณส่วนปลาย และมุ่งมั่นที่จะใช้ข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อสนับสนุนแพทย์ในการจัดการผู้ป่วยเหล่านี้
เราขอขอบคุณแพทย์และผู้ป่วยที่ให้การสนับสนุนอย่างต่อเนื่องในขณะที่เรามุ่งมั่นคิดค้นโซลูชันที่มีประสิทธิภาพและทันสมัยสำหรับผู้ที่มีความต้องการ
เกี่ยวกับ Micro Medical Solutions
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Micro Medical Solutions โปรดไปที่ www.micromedicalsolutions.net
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2293608/4766758/micromedical_solutions_Logo.jpg?p=medium600
Source : Micro Medical Solutions บรรลุยอดผู้ป่วยลงทะเบียนครบ 200 คนบนทะเบียน HEAL Registry
The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner. The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of Thailand Business Directory.